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凯发k8娱乐官网百普赛斯2023年年度董事|安藤有里|会经营评述

来源:凯发k8一触即发食品 发布时间:2024-10-22

  k8凯发天生赢家一触即发ღღ◈,凯发k8天生赢家一触即发凯发K8官方网站ღღ◈,公司主营业务为生物试剂产品及技术服务ღღ◈,支持全球生物医药公司ღღ◈、生物科技公司和科研机构进行生物医药ღღ◈、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产ღღ◈。根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)ღღ◈,公司从事的业务属于“M科学研究和技术服务业”中的“7340医学研究和试验发展”行业ღღ◈。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》ღღ◈,公司属于“M科学研究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”ღღ◈。

  根据Frost & Sullivan报告ღღ◈,2019年全球生物药市场规模为2,864亿美元(18,616亿元人民币)ღღ◈,2024年有望达到4,567亿美元(29,686亿元人民币)ღღ◈,年复合增长率为 9.8%ღღ◈。在原研药制剂专利到期ღღ◈、医疗需求增长ღღ◈、监管体系更趋完善等有利因素的共同作用下ღღ◈,全球生物药市场的年复合增长率明显高于同期医药市场的平均水平ღღ◈。2019年中国生物药市场规模达到480亿美元(3,120亿元人民币)ღღ◈。得益于医保支付能力的提高及患者自费承担能力的增强ღღ◈,预计2024年中国生物药物市场将进一步增长至1,096亿美元(7,124亿元人民币)ღღ◈,年复合增长率为18.0%ღღ◈。

  2019年全球药物研发支出规模为 1,824亿美元(11,856亿元人民币)ღღ◈,2024年有望达到 2,270亿美元(14,755亿元人民币)ღღ◈,年复合增长率为4.5%ღღ◈。2019年ღღ◈,中国药物研发支出总额211亿美元(1,372亿元人民币)ღღ◈,占全球药物研发支出比11.6%ღღ◈;2024年ღღ◈,中国药物研发支出将达到476亿美元(3,094亿元人民币)ღღ◈,年复合增长率为 17.7%ღღ◈,预计到2024年ღღ◈,占全球药物研发支出比将达到20.9%ღღ◈。

  公司处于生物药产业链的上游ღღ◈,主要为全球制药企业ღღ◈、生物科技公司ღღ◈、科研机构提供重组蛋白ღღ◈、抗体等生物试剂ღღ◈,应用于肿瘤ღღ◈、自身免疫疾病ღღ◈、心血管病ღღ◈、传染病等疾病的药物筛选及优化ღღ◈、诊断试剂开发及优化ღღ◈、临床前实验及临床试验ღღ◈、药物生产过程及工艺控制(CMC)等研发及生产环节ღღ◈。受益于生物药行业的高速增长以及药物研发支出的持续增长ღღ◈,公司未来业绩具有较大增长空间ღღ◈。

  根据Frost & Sullivan报告ღღ◈,全球生物科研试剂市场于2015年达到128亿美元(832亿元人民币)ღღ◈,并以8.1%的年复合增长率增长至2019年的175亿美元(1,138亿元人民币)ღღ◈。这一投入预计于2024年达到246亿美元(1,599亿元人民币)的规模ღღ◈,2019到2024年期间年复合增长率为7.1%ღღ◈。

  根据Frost & Sullivan报告ღღ◈,中国生物科研试剂市场规模于2015年达到72亿人民币ღღ◈,并以17.1%的年复合增长率增长至2019年的136亿人民币ღღ◈,增速高于同期全球生物科研试剂市场ღღ◈。这一投入预计于2024年达到260亿人民币的规模ღღ◈,期间年复合增长率为13.8%ღღ◈。

  生物科研试剂可分为细胞类ღღ◈、蛋白类和核酸类三种ღღ◈,其中蛋白类试剂又分为抗体ღღ◈、重组蛋白和其他ღღ◈。2019年ღღ◈,蛋白类生物科研试剂市场占中国生物科研试剂总体市场的 29.4%ღღ◈,其中抗体占蛋白类生物科研试剂的 67.0%ღღ◈,重组蛋白占21.3%ღღ◈,剩余为其他蛋白类生物科研试剂ღღ◈。公司主要产品为重组蛋白及抗体ღღ◈,较大的生物科研试剂市场规模及行业高速增长为公司业绩持续增长奠定了基础ღღ◈。

  根据Frost & Sullivan报告ღღ◈,随着对于生物药的积极研发和生命科学机理的深入探索ღღ◈,全球重组蛋白科研试剂市场从2015年的5亿美元(33亿元人民币)增长到2019年的8亿美元(52亿元人民币)ღღ◈,期间年复合增长率为14.5%ღღ◈。预计2024年市场规模将达到15亿美元(98亿元人民币)ღღ◈,2019年至2024年间年复合增长率为13.6%ღღ◈,显著高于生物药市场规模及生物科研试剂市场规模的复合增长率ღღ◈。

  近年来ღღ◈,生命科学和新药研究领域日新月异ღღ◈,新的基础研究成果和新技术不断涌现ღღ◈,细胞基因疗法(CGT)ღღ◈、抗体偶联药物(ADC)等技术发展迅速ღღ◈。根据Frost & Sullivan报告ღღ◈,预计2024年全球CAR-T的市场规模将至66亿美元(431亿元人民币)ღღ◈,2019年至 2024年复合增长率为55.0%ღღ◈,2030年达到 218亿美元(1,424亿元人民币)ღღ◈。2019年全球ADC药物的市场规模为28亿美元(183亿元人民币)ღღ◈,预计2024年规模将至104亿美元(679亿元人民币)ღღ◈,2019年至2024年复合增长率为30.6%ღღ◈,2030年达到207亿美元(1,352亿元人民币)ღღ◈。新技术的快速崛起促使生物药行业对于生物试剂的需求持续扩大ღღ◈,带动市场进一步扩容ღღ◈。

  近年来ღღ◈,中国从政策层面及科技研发支持方面ღღ◈,加大对生物医药的重视及投入ღღ◈,中国生物制药企业在生物药ღღ◈、细胞免疫治疗及体外诊断等方面在向国际生物医药行业接轨ღღ◈。重组蛋白作为生物医药行业研发及生产中的关键生物试剂ღღ◈,随着下游行业的发展而呈现增长的趋势ღღ◈,中国重组蛋白市场规模从2019年9亿人民币增长至2024年19亿人民币ღღ◈,2019年至2024年间年复合增长率为16.12%ღღ◈,高于全球生物药市场规模及生物科研试剂市场规模的增长ღღ◈。

  生命科学领域科研及工业市场需求的不断提升ღღ◈,将推动生物科研试剂市场总体规模的扩大ღღ◈。高校ღღ◈、科研机构对科研成果数量与质量的重视ღღ◈,工业用户对药品与相关产品产量提高的追求ღღ◈,医疗卫生机构对于防疫监测的重视都为生物科研试剂带来了更高的需求ღღ◈,推动其市场规模的扩张ღღ◈。

  随着近年来ღღ◈,国家对生物ღღ◈、医疗ღღ◈、卫生健康和药物开发等领域的支持力度不断加大ღღ◈,生命科学实验室耗材的需求量明显增加并带动了国内相关产业的快速发展ღღ◈,本土企业科研能力的提升ღღ◈、产品质量的提高ღღ◈、业务水平的进步ღღ◈,国产生物科研试剂将通过价格ღღ◈、供应链及服务的优势提升市场竞争力ღღ◈,逐步打破进口产品主导的行业局面ღღ◈,形成进口替代发展趋势凯发k8娱乐官网ღღ◈。

  随着生物药行业的发展及精准医疗的兴起ღღ◈,医药企业对于试剂质量的要求显著提升ღღ◈,倾向于选择更稳定ღღ◈、更成熟的高质量试剂与服务ღღ◈,降低药物研发及生产的失败率ღღ◈。产品质量高ღღ◈、品牌影响力强的企业将在未来的市场竞争中更具竞争力ღღ◈,将获得市场认可并得到持续发展ღღ◈。

  随着靶向治疗及免疫治疗等精准医疗技术进一步创新发展ღღ◈,为解决生物药研发及生产中药物免疫原性ღღ◈、药物半衰期ღღ◈、生产质量稳定性等更复杂的问题ღღ◈,需要更创新的重组蛋白试剂产品设计凯发k8娱乐官网ღღ◈,将有利于产品创新能力强ღღ◈、市场结合度高的企业快速发展ღღ◈。

  生物试剂和技术服务行业与全社会的基础科研和生物医药产业投入密切相关ღღ◈,具有较强的需求刚性ღღ◈,周期性特征不明显ღღ◈。美洲区和欧洲区因受圣诞节等节假日影响ღღ◈,12月份销售收入相对减少ღღ◈;国内因受春节等节假日影响ღღ◈,年初销售收入相对减少ღღ◈。

  生物试剂和技术服务行业收入的区域分布与科研机构ღღ◈、生物医药企业的分布相关性比较大ღღ◈,海外经济比较发达的美洲区ღღ◈、欧洲区以及国内华东地区ღღ◈、华北地区ღღ◈,基础科研和生物医药产业研发投入较大ღღ◈,对相关生物试剂产品和服务的需求比较大ღღ◈。

  随着生命科学行业的蓬勃发展ღღ◈,尤其以基因组学ღღ◈、蛋白组学ღღ◈、细胞生物学等在转化医学领域的应用取得突破性进展ღღ◈,使得研发更多生物药成为可能ღღ◈。同时居民经济水平及健康意识提升ღღ◈、国家政策支持增强ღღ◈,生物药创新及发展已成为必然趋势ღღ◈。

  公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业ღღ◈,处于生物药行业上游ღღ◈,产品主要应用于生物药ღღ◈、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产ღღ◈。公司创造性地将蛋白质工程相关领域的前沿技术应用于重组蛋白试剂的研发及生产ღღ◈,并将精益管理和数据驱动的理念引入企业管理流程ღღ◈,通过互联网营销等方式在全球范围内与生物医药客户进行广泛而深入的接触交流ღღ◈,满足其研发ღღ◈、生产各阶段的各种关键需求ღღ◈。

  在技术创新方面ღღ◈,公司在中国和美国设有研发中心ღღ◈,紧跟国际技术前沿ღღ◈,通过持续的技术和生产工艺创新ღღ◈,开发了膜蛋白表达纯化技术ღღ◈、基于数据分析的困难蛋白优化表达技术ღღ◈、生物素和荧光素蛋白标记平台技术ღღ◈、哺乳动物细胞可诱导表达技术ღღ◈、基因定点整合技术ღღ◈、化学界定细胞培养基及补料技术等多项核心技术ღღ◈,涵盖了重组蛋白研发ღღ◈、生产的各个环节ღღ◈。同时ღღ◈,公司积极进行前沿技术研发与储备ღღ◈,已拥有淋巴细胞培养基技术ღღ◈、蛋白质结构功能定向设计技术ღღ◈、多因子免疫分析平台技术ღღ◈、胶体金平台技术等多项储备技术ღღ◈,同时公司积极探索基因编辑技术ღღ◈、单分子检测技术ღღ◈、定向改造蛋白质工程技术ღღ◈、高通量分子互作技术ღღ◈、伴随诊断技术等ღღ◈,致力于引领重组蛋白行业的发展ღღ◈,成为生物医药ღღ◈、健康产业领域的基石企业ღღ◈。

  在产品创新方面ღღ◈,公司深度理解下游客户药物研发生产需求ღღ◈,进行公司产品设计及开发ღღ◈,并在自主研发的技术平台中验证ღღ◈,通过多次实验和持续优化ღღ◈,确保公司产品更加贴合药物研发生产中多样性ღღ◈、高复杂性的应用场景ღღ◈。公司先后研发出多次跨膜全长CD20靶点蛋白ღღ◈、超高活性细胞治疗CD19靶点蛋白ღღ◈、BCMA靶点蛋白ღღ◈、肿瘤坏死因子(TNF)超家族高生物活性三聚体蛋白ღღ◈、高活性生物素及荧光素标记蛋白ღღ◈、生物类似药抗独特型抗体ღღ◈、血药浓度检测试剂盒ღღ◈、中和抗体筛选试剂盒ღღ◈、生物素标记蛋白预偶联磁珠等多个创新产品ღღ◈。

  在模式创新方面ღღ◈,公司以重组蛋白产品为核心ღღ◈,同时形成多种创新性商业模式ღღ◈,主要包括ღღ◈:①通过开展生物分析检测服务ღღ◈,为客户提供实验数据报告ღღ◈,有效提升客户粘性ღღ◈,发掘新产品开发和市场机会ღღ◈;②建立bioSeedin子品牌ღღ◈,构建行业研讨会ღღ◈、行业峰会等多层次行业交流平台ღღ◈,树立品牌形象ღღ◈;③借助自身完善的渠道及品牌优势ღღ◈,引进国外优质生物技术产品进入国内市场ღღ◈,以及将国内优质生物技术产品推向海外市场ღღ◈,不断丰富公司产品线ღღ◈、应用领域和深度ღღ◈;④基于与医药企业长期ღღ◈、稳定的合作关系ღღ◈,运用产品及技术参与医药企业的药物开发并享有开发成果收益分成ღღ◈。

  公司通过前述多种模式ღღ◈,整合全球生物医药行业资源ღღ◈,促进生物医药业态创新与发展ღღ◈,逐步建立自身的平台业务模式ღღ◈。

  全球重组蛋白科研试剂市场高度分散ღღ◈,随着生物医药行业高速发展ღღ◈,重组蛋白产品及相关服务的市场需求将持续增长ღღ◈。

  源于对重组蛋白的专注及多年深耕ღღ◈,公司已在产品品牌ღღ◈、产品质量ღღ◈、产品种类安藤有里ღღ◈、规模化生产能力ღღ◈、研发及技术服务能力ღღ◈、供应链管理能力等方面形成较强竞争优势ღღ◈,综合实力在行业内居于领先地位ღღ◈,是重组蛋白产业中的主要生产供应商ღღ◈。

  公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业ღღ◈,助力全球生物医药公司ღღ◈、生物科技公司和科研机构等进行生物药ღღ◈、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产ღღ◈,矢志成为生物医药ღღ◈、健康产业领域的平台型基石企业ღღ◈。

  公司主要产品及服务应用于肿瘤ღღ◈、自身免疫疾病ღღ◈、心血管病ღღ◈、传染病等疾病的药物早期发现及验证ღღ◈、药物筛选及优化ღღ◈、诊断试剂开发及优化ღღ◈、临床前实验及临床试验ღღ◈、药物生产过程及工艺控制(CMC)等研发及生产环节ღღ◈。

  公司客户覆盖强生ღღ◈、辉瑞ღღ◈、诺华ღღ◈、吉利德ღღ◈、罗氏ღღ◈、默克等全球 Top20医药企业以及恒瑞医药600276)ღღ◈、信达生物ღღ◈、君实生物ღღ◈、药明生物凯发k8娱乐官网ღღ◈、百济神州ღღ◈、传奇生物等国内知名生物医药企业ღღ◈,以及赛默飞ღღ◈、VWRღღ◈、Abcamღღ◈、药明康德603259)等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业ღღ◈。

  重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术ღღ◈,获得的具有一定功能和活性的蛋白质ღღ◈。重组蛋白是生物药ღღ◈、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂ღღ◈。近年来ღღ◈,随着靶向治疗ღღ◈、免疫治疗兴起ღღ◈,肿瘤ღღ◈、自身免疫疾病ღღ◈、传染病等疾病的治疗效果得到显著提升ღღ◈。抗体药和以CAR-T为代表的细胞免疫治疗在靶向治疗ღღ◈、免疫治疗中扮演了核心角色ღღ◈,其研发和生产过程需要高质量ღღ◈、高批间一致性的重组蛋白ღღ◈。公司依托自主研发的生物技术平台ღღ◈,开发了面向应用的高质量ღღ◈、高活性的多种疾病靶点及生物标志物的重组蛋白ღღ◈,满足生物药研发和生产过程中不同环节对于重组蛋白的需求ღღ◈。

  值得特别关注的是ღღ◈,公司在拥有GMP级别质量管理体系平台基础上ღღ◈,结合细胞治疗药物生产规范ღღ◈,以更加严格的质量管理和药品级放行检测标准ღღ◈,已成功开发近30款高质量的GMP级别产品ღღ◈,包括细胞因子ღღ◈、细胞激活用抗体和磁珠ღღ◈、全能核酸酶以及Cas酶等ღღ◈,适用于CGT药物的规模化生产和临床研究ღღ◈。此外ღღ◈,公司正在苏州积极建设GMP级别的生产厂房ღღ◈,通过严格的工艺控制和全面的质量控制体系ღღ◈,能全方位ღღ◈、全过程严格控制病毒ღღ◈、支原体ღღ◈、细菌ღღ◈、内毒素等外源因子污染ღღ◈,确保提供符合法规要求的GMP级别原材料ღღ◈。预计该生产基地2024年下半年投产ღღ◈,届时公司GMP级生物试剂的开发和生产能力将进一步提升ღღ◈,从而更有效地支持免疫细胞治疗药物的临床研究ღღ◈,公司在该领域的知名度和品牌影响力也将进一步增强ღღ◈。

  抗体是由机体在抗原的刺激下产生的具有保护功能的蛋白ღღ◈,在药物开发ღღ◈、生物科研实验ღღ◈、诊断试剂开发以及疾病治疗领域发挥着至关重要的作用ღღ◈。公司已成功开发GMP级抗CD28抗体ღღ◈、GMP级抗CD3抗体(OKT3)ღღ◈、抗FMC63单克隆抗体ღღ◈、抗MMAE单克隆抗体ღღ◈、抗DM1单克隆抗体ღღ◈、IFNγ等细胞因子抗体对ღღ◈,以及抗His标签单抗等一系列抗体产品ღღ◈。

  公司开发出多种试剂盒产品ღღ◈,包括残留宿主细胞DNA检测试剂盒ღღ◈、核酸酶残留检测试剂盒ღღ◈、细胞因子检测试剂盒ღღ◈、抑制剂筛选试剂盒等ღღ◈,可满足生物药开发过程中生产质控ღღ◈、临床前与临床研究等各个环节的需求ღღ◈,为药物开发过程提供可靠ღღ◈、高效的检测手段ღღ◈。

  类器官是由多种类型的细胞组成的微型器官ღღ◈,具有类似于真实器官的结构和功能特征ღღ◈。为促进类器官相关领域的研究ღღ◈、药物发现和治疗的进程ღღ◈,公司推出类器官解决方案ღღ◈,包括即用型类器官ღღ◈、类器官分化试剂盒ღღ◈、类器官培养细胞因子ღღ◈、类器官培养基质胶ღღ◈、类器官技术服务ღღ◈、类器官病理检测服务等ღღ◈,专注助力推动类器官在各个领域的应用和发展ღღ◈,释放类器官潜能ღღ◈。

  公司研发出一系列预偶联蛋白的磁珠产品ღღ◈,在抗体药物开发流程中可用于细胞分选ღღ◈、生物淘选和抗体富集ღღ◈,在细胞疗法开发过程中可用于细胞刺激和富集ღღ◈。预偶联蛋白磁珠可简化实验流程ღღ◈,缩短实验时间ღღ◈,提高实验效率ღღ◈。

  公司开发了用于人源HEK293细胞高生长密度和维持高活率的全化学成分限定培养基和补料液ღღ◈,具有批间差异小ღღ◈,可重复性高ღღ◈,容易进行纯化和下游加工的优点ღღ◈。

  填料广泛应用于生命科学基础研究ღღ◈、检验检疫ღღ◈、食品卫生等诸多领域ღღ◈,公司拥有一系列生物分离纯化介质ღღ◈,包括凝胶过滤介质ღღ◈、离子交换介质ღღ◈、疏水介质ღღ◈、亲和色谱介质等几十种介质产品ღღ◈,可以满足大规模重组蛋白ღღ◈、抗体生产和分离纯化工艺开发ღღ◈。

  填料作为生物分离纯化过程中的关键材料ღღ◈,广泛应用于生命科学基础研究ღღ◈、检验检疫ღღ◈、食品卫生等诸多领域ღღ◈。公司拥有一系列高质量生物分离纯化介质ღღ◈,包括凝胶过滤介质ღღ◈、离子交换介质ღღ◈、疏水介质ღღ◈、亲和色谱介质等几十种介质产品ღღ◈,可以满足大规模重组蛋白ღღ◈、抗体生产和分离纯化工艺开发的需求ღღ◈。

  公司凭借在重组蛋白领域建立起的品牌优势ღღ◈,持续为市场提供重组蛋白ღღ◈、抗体ღღ◈、酶等生物试剂及技术服务ღღ◈,在全球范围内已成功覆盖超过70个国家和地区ღღ◈,赢得近9,000家工业和科研客户的信赖与认可ღღ◈。为深化客户服务ღღ◈、增强客户黏性ღღ◈,并探索更多商业合作机遇ღღ◈,公司在拥有CNAS认可的检测分析实验室的基础上ღღ◈,成功打造并运营技术服务平台ღღ◈,该平台在中美两地拥有研发实验室ღღ◈,集检测服务ღღ◈、定制服务ღღ◈、开发服务多平台为一体ღღ◈,以丰富的技术资源和定制化技术服务为客户带来更多价值ღღ◈。目前公司已为全球500余家客户的 1,500多个项目提供技术服务ღღ◈,支持众多服务企业申请临床与上市ღღ◈,支持并加速多个药物申报INDღღ◈、NDA进程ღღ◈。

  公司拥有专业且经验丰富的研发团队和技术先进且质控全面的蛋白设计和开发平台ღღ◈,能够提供从基因合成ღღ◈、载体构建到蛋白质表达ღღ◈、纯化的一站式服务ღღ◈,根据客户需求设计针对性的蛋白结构ღღ◈,选用不同表达/纯化标签ღღ◈、表达宿主等ღღ◈,满足客户多样化研发需求ღღ◈,提高项目成功率ღღ◈。同时ღღ◈,公司正在苏州积极建设GMP级别的生产厂房ღღ◈,通过严格的工艺控制和全面的质量控制体系ღღ◈,能全方位ღღ◈、全过程严格控制病毒ღღ◈、支原体ღღ◈、细菌ღღ◈、内毒素等外源因子污染ღღ◈,确保提供符合法规要求的GMP级别原材料ღღ◈。另外ღღ◈,公司依托成熟的细胞株开发平台及丰富的技术经验ღღ◈,可提供过表达细胞株及报告基因细胞株定制开发服务ღღ◈。

  公司凭借内部丰富的蛋白及抗体产品管线ღღ◈,在ELISAღღ◈、IHC等生物分析检测平台上积累了大量分析方法开发经验及实验数据ღღ◈。公司根据客户个性化的需求ღღ◈,设计科学的实验方案ღღ◈,开发高效的检测方法ღღ◈,并进行全面ღღ◈、准确的方法学验证ღღ◈,为生物医药研发和临床客户提供IHC和ADA抗体开发与试剂盒开发等全方位开发服务ღღ◈,助力抗体药物的研发进程ღღ◈,推动医药领域的创新与发展ღღ◈。

  公司基于SPRღღ◈、BLI等先进设备ღღ◈,同时结合自身丰富的蛋白资源ღღ◈,开发和优化了分子互作分析方法ღღ◈,可以为生物药ღღ◈、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产提供分子互作分析检测服务ღღ◈,提供高质量的实验报告ღღ◈。公司的分子互作分析检测服务涵盖抗体药筛选ღღ◈、生物类似药相似性评价ღღ◈、生物大分子及小分子药物与其靶点的相互作用分析ღღ◈,可以为药物的研发ღღ◈、筛选ღღ◈、临床试验ღღ◈、生产质量监控提供重要依据ღღ◈。

  百斯医学依托公司在医药生物领域积累的开发经验ღღ◈、客户资源以及品牌优势ღღ◈,持续拓展医药生物研发ღღ◈、生产以及临床应用的产品ღღ◈。目前百斯医学已成功打造并运营病理技术服务平台ღღ◈,可以为药物开发客户提供常规病理形态学检测服务ღღ◈、免疫组织化学(IHC)临床前检测服务ღღ◈,以及从抗体开发验证到诊断试剂盒开发转化注册一站式定制化服务ღღ◈。

  近年来随着国内外越来越多细胞ღღ◈、基因治疗产品的获批ღღ◈,细胞和基因疗法领域迎来蓬勃发展机遇ღღ◈。然而ღღ◈,随着这一领域的迅速崛起ღღ◈,研发技术安藤有里ღღ◈、产品质量ღღ◈、生产工艺ღღ◈、商业化以及供应链稳定性等方面的挑战也日益凸显ღღ◈。公司凭借丰富的蛋白管线资源ღღ◈、蛋白制备及分析方法开发技术经验ღღ◈,以及大量的实验数据ღღ◈,能够为细胞与基因治疗客户提供从药物靶点发现到商业化生产的全方位解决方案ღღ◈。

  公司开发的一系列CD19ღღ◈、BCMAღღ◈、Her2等重组蛋白和抗独特型抗体产品ღღ◈,可被广泛用于CAR-T产品开发的过程和测试ღღ◈,评估筛选相关产品质量和活性ღღ◈。针对目前CAR-T细胞治疗领域中应用最广泛的靶点CD19ღღ◈,公司推出特异性靶向FMC63 scFv抗原识别表位的抗独特型抗体ღღ◈,此抗体灵敏度高ღღ◈、特异性好ღღ◈,进一步丰富了FMC63 CAR的检测手段ღღ◈。同时ღღ◈,公司不断拓宽细胞与基因治疗相关的产品ღღ◈,包括用于人类诱导多能干细胞(iPSCs)诱导分化培养的细胞因子ღღ◈、层粘连蛋白(Laminin)等蛋白产品ღღ◈,用于CAR细胞特异性激活扩增ღღ◈、富集ღღ◈、体外分析的靶点特异性激活磁珠ღღ◈,以及残留检测试剂盒ღღ◈、EPO定量检测试剂盒ღღ◈、多因子定量检测试剂盒等多种试剂盒类产品ღღ◈,将极大地助力CAR-T细胞疗法的研发进程ღღ◈。值得特别关注的是ღღ◈,公司在拥有GMP级别质量管理体系平台基础上ღღ◈,结合细胞治疗药物生产规范ღღ◈,以更加严格的质量管理和药品级放行检测标准ღღ◈,已成功开发近30款高质量的GMP级别产品ღღ◈,包括细胞因子ღღ◈、细胞激活用抗体和磁珠ღღ◈、全能核酸酶以及Cas酶等ღღ◈,适用于CGT药物CMCღღ◈、商业化生产和临床研究ღღ◈。公司还可提供用于临床前研究的Premium (Pre-GMP) 级别原料ღღ◈,助力客户实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡ღღ◈。另外ღღ◈,公司针对细胞治疗应用进行针对性的蛋白结构设计ღღ◈,能够提供从基因合成ღღ◈、载体构建到蛋白质表达ღღ◈、纯化的GMP级别蛋白的一站式开发服务ღღ◈。

  抗体偶联药物(ADC)作为新一代抗癌免疫治疗药物的代表ღღ◈,其独特之处在于将高靶向性的抗体与强大的化疗药物相结合ღღ◈。这种结合方式不仅能在肿瘤细胞内部实现精准投药ღღ◈,有效避免化疗药物对正常细胞的伤害ღღ◈,还显著减少治疗过程中的不良反应ღღ◈。鉴于ADC在肿瘤等疾病治疗中展现出的巨大潜力ღღ◈,现已成为抗体药物研发的热门方向ღღ◈。

  在ADC药物的开发过程中ღღ◈,五个核心要素尤为关键ღღ◈:合适的抗原靶点ღღ◈、高度特异性的抗体ღღ◈、高效的毒素分子ღღ◈、优质的连接子以及精确的DAR值(Drug Antibody Ratio)ღღ◈。这五个要素共同构成了ADC药物研发的核心关注点ღღ◈,对药物的疗效和安全性至关重要ღღ◈。

  为满足ADC药物研发的迫切需求ღღ◈,公司积极拓展相关产品和技术服务ღღ◈。公司可提供一系列高质量的产品ღღ◈,包括多种靶点蛋白ღღ◈、用于 Linker酶切的酶类(如 MMP/Cathepsin/uPA酶)ღღ◈、适用于 ADC PK研究的抗小分子抗体(如抗MMAE/DXD/SN38/DM1抗体)及抗独特型抗体等ღღ◈。此外ღღ◈,公司还推出AGLink ADC定点偶联试剂盒ღღ◈,以及分子互作及抗独特型抗体开发服务ღღ◈。这一系列产品和服务覆盖ADC药物从抗体制备ღღ◈、筛选ღღ◈、偶联到后期生产质控的全流程ღღ◈,以加速ADC药物的研发进程ღღ◈。

  公司采购的主要原材料为生物化学试剂ღღ◈、实验室耗材等凯发k8娱乐官网ღღ◈。其中ღღ◈,生物化学试剂主要包括细胞培养基及其组分ღღ◈、细胞株ღღ◈、引物ღღ◈、蛋白胨ღღ◈、酵母粉ღღ◈、转染试剂ღღ◈、缓冲液组分ღღ◈、工具酶等ღღ◈,实验室耗材包括色谱柱ღღ◈、层析柱ღღ◈、非免染预制胶ღღ◈、传感芯片ღღ◈、纯化填料ღღ◈、酶标板等ღღ◈。

  公司制定了供应商管理制度ღღ◈,针对供应商的开发ღღ◈、选择和合作模式ღღ◈、分类和评定ღღ◈、日常管理ღღ◈、质量管理ღღ◈、价格管理ღღ◈、交期管理ღღ◈、货款支付管理等方面进行了规定ღღ◈。

  各研发ღღ◈、生产部门根据研发ღღ◈、生产计划预计各月原材料使用量ღღ◈,计划专员根据各研发ღღ◈、生产部门预计原材料使用量审核实际原材料使用量ღღ◈;库存原材料不满足需求时生成采购需求ღღ◈,提交至采购部进行采购ღღ◈。采购部门汇总采购需求后ღღ◈,在常用供应商名录中选取合适供应商ღღ◈,通过询价ღღ◈、比价ღღ◈、议价等方式进行采购ღღ◈。

  公司采取合理备货模式ღღ◈。公司计划部根据历史销售情况ღღ◈、目前订单需求以及市场数据进行需求预测ღღ◈,相应制定生产计划ღღ◈、下发生产任务ღღ◈。

  生产部门根据生产任务单进行生产ღღ◈,经过获取目的基因ღღ◈、质粒构建和扩增ღღ◈、细胞转染ღღ◈、细胞培养ღღ◈、蛋白纯化等环节ღღ◈,生产出半成品ღღ◈,经质量控制部质检合格后ღღ◈,入合格品库ღღ◈;产品冻干部根据生产任务单进行冻干ღღ◈,冻干完成后ღღ◈,经质量控制部质检合格后ღღ◈,移至产成品合格品库凯发k8娱乐官网ღღ◈。截至报告期末ღღ◈,公司共有 166名生产人员ღღ◈,公司为生产人员提供入职和定期培训ღღ◈。

  公司在生产重组蛋白ღღ◈、抗体等产品的过程中所采用的主要原材料ღღ◈、生产工艺遵从生物技术行业的技术原理和一般实践经验ღღ◈,同行业可比公司在研发生产的各环节都趋同且符合行业通用技术原理ღღ◈,但研发技术储备ღღ◈、生产工艺细节ღღ◈、原材料配比均为商业机密凯发k8娱乐官网ღღ◈,所以原材料配比和生产工艺难以与同行业可比公司直接对比ღღ◈。

  公司紧跟当前全球市场生物工艺界最新趋势ღღ◈,结合自身技术积累ღღ◈,加强产品研发投入ღღ◈,不断提升重组蛋白生产工艺技术水平凯发k8娱乐官网ღღ◈,不断优化原材料供应结构ღღ◈,加强质量控制体系建设ღღ◈,以保证公司在行业的竞争优势ღღ◈。

  市场推广方面ღღ◈,公司综合运用互联网营销(如谷歌ღღ◈、百度等主流平台)ღღ◈、专业学术期刊(如 Natureღღ◈、Science等顶尖期刊)ღღ◈、行业展会等线)市场营销策略ღღ◈,塑造公司品牌形象ღღ◈,吸引并精准筛选目标客户ღღ◈。公司在中国ღღ◈、美国和欧洲设立专业的销售服务团队ღღ◈,确保能够直接触达终端应用客户ღღ◈。除了直销渠道ღღ◈,公司积极与全球生物科技及生命科学服务行业的龙头企业ღღ◈,如赛默飞ღღ◈、VWR等建立合作关系ღღ◈,进而实现市场的广泛覆盖ღღ◈。

  凭借公司在重组蛋白领域建立起的卓越品牌影响力ღღ◈,公司持续为全球市场提供重组蛋白ღღ◈、抗体ღღ◈、酶等生物试剂以及技术服务ღღ◈,丰富的产品线精准契合全球各区域药物研发过程中对关键生物试剂的差异化需求ღღ◈。得益于长期的全球化运营实践ღღ◈,公司深刻洞察并精准把握全球各区域市场的特性ღღ◈,进而制定针对性极强的市场战略ღღ◈。全球化战略的成功实施ღღ◈,使公司不仅成功携手Top20生物医药企业ღღ◈,还与众多生物科学服务行业以及生物医药龙头企业ღღ◈、多个政府部门和科研机构建立了稳固的合作关系ღღ◈。目前ღღ◈,公司业务已成功拓展至全球超过70个国家和地区ღღ◈,赢得近9,000家工业和科研客户的信赖与认可ღღ◈,充分展现了公司在全球市场的竞争力和影响力ღღ◈。

  公司专注于重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的研发ღღ◈、生产及销售ღღ◈,报告期内公司主营业务未发生变化ღღ◈。

  为不断推动公司技术进步与创新ღღ◈,公司持续加强研发投入ღღ◈,全面强化实验室和团队建设工作ღღ◈,通过新建实验室或外延并购的方式ღღ◈,积极拓展全球研发布局ღღ◈。公司持续加大蛋白制备及制剂平台ღღ◈、蛋白衍生修饰标记平台等技术平台的升级力度ღღ◈,深化膜蛋白ღღ◈、酶ღღ◈、临床样本分析等产品和技术的研发ღღ◈。此外ღღ◈,公司还将结合自主研发与引进先进技术和设备的方式ღღ◈,不断培育专业技术人才ღღ◈,为企业健康快速发展注入强大动力ღღ◈。

  公司在美国设立研发中心ღღ◈,能够与众多欧美制药企业ღღ◈、生物科技公司和科研机构进行广泛交流与合作ღღ◈。公司始终紧跟国际技术前沿ღღ◈,依托持续技术革新和生产工艺优化ღღ◈,成功开发 6大核心技术平台ღღ◈,涵盖重组蛋白研发与生产各个环节ღღ◈。同时ღღ◈,公司积极采取自主研发ღღ◈、技术引进以及国际合作等多种方式ღღ◈,不断丰富前沿技术的研发与储备ღღ◈,确保公司始终处于行业领先地位ღღ◈。

  公司在结构生物学领域和生物医药行业汇聚了一批海内外杰出人才ღღ◈,截至2023年底ღღ◈,公司研发人员数量已达到247人ღღ◈,占总员工数的31.83%ღღ◈。值得一提的是ღღ◈,这些研发人员中近半数拥有硕士或博士学位ღღ◈,他们深厚的学术背景和专业知识为公司的发展注入强大的动力ღღ◈。在2023年度ღღ◈,公司4500余种生物试剂产品成功实现销售及应用ღღ◈,不仅积累丰富的研发ღღ◈、生产及分析经验ღღ◈,更能迅速将这些经验应用到后续的新产品开发中ღღ◈,推动公司不断创新发展ღღ◈。

  公司采用精准服务于生物药ღღ◈、细胞免疫治疗行业研发及生产的市场策略ღღ◈,集中研发及技术优势推出更符合客户应用的产品ღღ◈,致力于开发出品质高且应用检测数据丰富的重组蛋白产品方案ღღ◈,为客户提供更有深度及专业性更强的产品应用支持ღღ◈。公司通过提供多维度的产品应用检测数据ღღ◈,可以大幅度节省客户进行实验的时间和成本ღღ◈,为客户提供经过验证和优化的实验方案ღღ◈,并多维度验证公司产品的高质量属性ღღ◈。

  在产品生产方面ღღ◈,公司构建了哺乳动物细胞瞬时/稳定蛋白表达系统ღღ◈、杆状病毒昆虫细胞蛋白表达系统和原核细菌蛋白表达系统等多种表达系统ღღ◈,通过自主研发的可诱导表达技术ღღ◈、基因定点整合技术和重组蛋白瞬转以及稳转高表达载体ღღ◈,成功提高细胞表达量和稳定性ღღ◈,优化了细胞培养工艺和培养基及补料生产技术ღღ◈,设计了大体积ღღ◈、高通量的细胞培养系统ღღ◈,可以平行ღღ◈、高效地进行多产品的生产ღღ◈。

  在产品质量方面ღღ◈,公司建立严格的质量控制体系ღღ◈,并通过了ISO9001ღღ◈:2015ღღ◈、ISO13485ღღ◈:2016等国际标准认证ღღ◈,多个产品得到美国FDA药品主文件(DMF)备案确认ღღ◈;保证了公司能够持续推出应用于药物研发流程中各个环节的ღღ◈、高质量的ღღ◈、高批间稳定性的产品和服务ღღ◈,满足药物研发及生产的严格标准ღღ◈,提高药物研发及生产的成功率ღღ◈。

  市场策略方面ღღ◈,公司精准服务于生物药ღღ◈、细胞免疫治疗行业研发和生产ღღ◈,通过集中研发及技术优势ღღ◈,推出更符合客户应用需求的产品ღღ◈。公司致力于开发品质高ღღ◈、应用检测数据丰富的重组蛋白产品方案ღღ◈,为客户提供深度和专业性更强的产品应用支持ღღ◈。通过提供多维度的产品应用检测数据ღღ◈,公司帮助客户节省实验的时间和成本ღღ◈,提供经过验证和优化的实验方案ღღ◈,同时该举措有助于多维度验证公司产品的高质量属性安藤有里ღღ◈。

  公司的产品覆盖了绝大部分经临床验证过的疾病靶点和生物标志物ღღ◈,可应用在生物药和细胞治疗中的靶点发现及验证ღღ◈、候选药物的筛选及优化ღღ◈、CMC开发及中试生产ღღ◈、临床前研究ღღ◈、临床试验ღღ◈、商业化生产等从药物发现到临床试验研发及商业化生产过程的主要环节ღღ◈。

  公司及时根据市场和客户需求ღღ◈,增加品类覆盖率ღღ◈,同时ღღ◈,进一步加大应用开发ღღ◈,丰富应用检测数据ღღ◈,拓宽产品应用场景ღღ◈。目前公司产品超过 4,500种(其中重组蛋白 3,400多种)ღღ◈,2024年公司将加大新产品开发力度ღღ◈,覆盖细胞治疗ღღ◈、免疫检查点ღღ◈、酶产品ღღ◈、细胞因子ღღ◈、传染病相关蛋白ღღ◈、抗体ღღ◈、磁珠及试剂盒产品ღღ◈,以满足不同客户的研发和生产需求ღღ◈。公司成功研发一系列HEK293困难表达蛋白ღღ◈,成功研发了可以显著提高重组蛋白表达分泌水平的信号肽并申请了相关专利ღღ◈。产品创新设计深度契合药物研发及生产环节的应用场景ღღ◈,能够提升客户的研发及生产的成功率ღღ◈。

  全球布局方面ღღ◈,公司综合运用搜索优化ღღ◈、公众号运营ღღ◈、广告推广和行业会议等线上线下市场营销策略ღღ◈,塑造公司品牌形象ღღ◈,吸引并精准筛选目标客户ღღ◈。公司在中国ღღ◈、美国和欧洲设立专业的销售服务团队ღღ◈,确保能够直接触达终端应用客户ღღ◈。除了直销渠道ღღ◈,公司积极与全球生物科技及生命科学服务行业的龙头企业ღღ◈,如赛默飞ღღ◈、VWR等建立合作关系ღღ◈,进而实现市场的广泛覆盖ღღ◈。

  公司致力于满足药物研发及生产的严苛标准ღღ◈,提升药物研发及生产的成功率ღღ◈。为此ღღ◈,公司建立严格而稳定的质量控制体系ღღ◈,不断推出应用于药物研发全流程的高品质ღღ◈、高批间稳定性的产品和服务ღღ◈。凭借精细化的管理和高效的协调机制ღღ◈,公司确保供应链的稳健运行ღღ◈,为客户提供稳定可靠的产品与服务ღღ◈。公司不断优化供应链管理ღღ◈,提升市场响应速度ღღ◈,并始终坚守产品质量和一致性的承诺ღღ◈,持续强化品牌形象ღღ◈、提升品牌影响力ღღ◈。

  同时ღღ◈,公司矢志成为生物医药ღღ◈、健康产业领域的基石企业ღღ◈,积极与上下游企业建立联系ღღ◈,在市场和产品开发层面展开深度合作ღღ◈,不断拓展服务客户的广度和深度ღღ◈,为客户创造更多价值ღღ◈。作为公司平台业务模式建设的重要一环ღღ◈,子品牌bioSeedin通过线上 webinarღღ◈、线下生物药研讨会以及生物药开发者创新大会(BDIC)等多种形式ღღ◈,整合全球生物医药行业资源ღღ◈,推动行业间的交流与合作ღღ◈,共同促进生物医药行业的繁荣发展ღღ◈。

  公司依托在重组蛋白领域建立起卓越的品牌影响力ღღ◈,持续为全球市场提供重组蛋白ღღ◈、抗体ღღ◈、酶等生物试剂以及技术服务ღღ◈,丰富的产品精准契合全球各区域药物研发过程中对关键生物试剂差异化需求ღღ◈。得益于长期的全球化运营实践ღღ◈,公司敏锐洞察并深度把握全球各区域市场的特殊性ღღ◈,进而制定针对性极强的市场战略ღღ◈。全球化战略的成功实施ღღ◈,使公司不仅成功携手Top20生物医药企业安藤有里ღღ◈,还与众多生物科学服务行业以及生物医药龙头企业ღღ◈、多个政府部门和科研机构建立了稳固的合作关系ღღ◈。

  运营全球化是一项复杂而系统的工程ღღ◈,涵盖供应链精细化管理ღღ◈、人力资源全球布局等多个关键环节ღღ◈。公司已在中国ღღ◈、美国和欧洲成功建立仓储物流体系ღღ◈,实现对全球市场的全面覆盖ღღ◈,此举旨在实现迅速响应客户需求ღღ◈,有效提升发货效率ღღ◈,缩短到货周期ღღ◈,进而彰显公司高效卓越的供应链优势ღღ◈。公司搭建起高效的内部沟通机制ღღ◈,有力地保障全球各地分支机构和团队间的无缝衔接与协同运作ღღ◈。同时ღღ◈,公司重视人才队伍建设ღღ◈,着力引进兼具国际视野与跨文化沟通能力的专业人才ღღ◈,并加以精心培育ღღ◈,为全球化运营构筑坚实的人力资源基础ღღ◈。通过不懈的市场耕耘与行业生态建设ღღ◈,公司不断提升自身竞争力与市场份额ღღ◈,在全球范围内已成功覆盖超过70个国家和地区ღღ◈,赢得近9,000家工业和科研客户的信赖与认可ღღ◈。

  公司是一家专业提供重组蛋白ღღ◈、抗体等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业ღღ◈,助力全球生物医药公司ღღ◈、生物科技公司和科研机构等进行生物医药ღღ◈、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产ღღ◈,矢志成为生物医药ღღ◈、健康产业领域的平台型基石企业ღღ◈。

  在充满挑战的2023年ღღ◈,面对错综复杂的内外部经营环境ღღ◈,公司展现出了坚韧与智慧ღღ◈。公司聚焦生物医药与细胞免疫治疗领域ღღ◈,集中优势资源推动核心业务发展ღღ◈,并坚定不移地推进公司全球化战略ღღ◈。公司秉持“市场导向ღღ◈、客户至上ღღ◈、创新驱动”的研发理念ღღ◈,持续加强重点与热点产品的研发力度ღღ◈,推出一系列高质量且符合市场需求的产品ღღ◈,满足持续增长的重组蛋白等生物试剂的市场需求ღღ◈。

  同时ღღ◈,公司也对内部管理进行提升ღღ◈,建立健全营销网络ღღ◈,全面提升公司综合竞争力与盈利能力ღღ◈。在全员共同努力下ღღ◈,公司取得较好的业绩ღღ◈。2023年度ღღ◈,公司实现营业收入54,365.33万元ღღ◈,同比增长14.59%ღღ◈,净利润达到15,359.31万元ღღ◈。其中ღღ◈,扣除特定急性呼吸道传染病相关产品后销售收入达到49,860.10万元ღღ◈,同比增长29.46%ღღ◈。

  公司定位为一家全球化品牌的生物科技企业ღღ◈,秉持“深耕本土ღღ◈、布局全球”的战略愿景ღღ◈,专注于为生物医药研发ღღ◈、生产和临床应用各阶段的基础性和制约性环节提供产品和方案ღღ◈。2023年ღღ◈,公司进一步挖掘国际市场ღღ◈,在欧洲和日本等地新设多家海外子公司ღღ◈,销售网络已经覆盖北美ღღ◈、亚太及欧洲等主要国家和地区ღღ◈。公司持续加大海外研发投入ღღ◈,全面强化实验室与团队建设ღღ◈,积极引进和培养高端研发人才ღღ◈,打造具有国际竞争力的研发团队ღღ◈。另外ღღ◈,公司计划建立海外生产基地ღღ◈,提升全球多国多地的供应能力ღღ◈,强化供应链优势ღღ◈,确保在全球市场竞争中保持领先地位ღღ◈。

  公司积极开拓国际药企ღღ◈、生物科技公司以及科研院所等终端客户ღღ◈,不断拓宽销售渠道ღღ◈,从而进一步提升公司产品的市场占有率ღღ◈。在这一战略指导下ღღ◈,2023年度ღღ◈,公司扣除特定急性呼吸道传染病相关产品后的境外收入实现了超过35%的同比增长ღღ◈,展示出公司在全球市场强劲竞争力与广阔前景ღღ◈。

  公司始终秉持“市场导向ღღ◈、客户至上ღღ◈、创新驱动”的研发理念ღღ◈,专注于为生物医药的研发与生产提供关键生物试剂产品及技术服务ღღ◈。为了持续提升公司的研发创新能力ღღ◈,我们持续加大研发投入ღღ◈,扩充研发团队ღღ◈,并丰富产品品类ღღ◈。2023年ღღ◈,公司投入研发费用 12,491.51万元ღღ◈,同比增长 9.72%ღღ◈。同时ღღ◈,公司及子公司研发人员数量增长至 247人ღღ◈,同比增长30.69%ღღ◈,为公司的发展注入了强大的创新动力300152)ღღ◈。

  在产品体系方面ღღ◈,2023年ღღ◈,公司 4,500多种重组蛋白ღღ◈、抗体等生物试剂产品实现销售与应用ღღ◈,积累了宝贵的研究ღღ◈、生产以及分析经验ღღ◈。这些经验能够迅速应用到后续新产品开发中ღღ◈,推动公司产品的持续创新ღღ◈。

  展望未来ღღ◈,公司将持续完善产品体系ღღ◈,进一步拓展细胞与基因治疗ღღ◈、伴随诊断ღღ◈、临床样本分析和临床用药监控等支撑临床应用的相关产品和技术服务ღღ◈。我们将努力实现公司产品的系列化和纵深化ღღ◈,以更广泛地满足客户需求ღღ◈,为客户提供更优质的产品和服务ღღ◈。

  公司综合运用多元化市场推广策略ღღ◈,包括互联网营销(如谷歌ღღ◈、百度等主流平台)ღღ◈、专业学术期刊(如 Natureღღ◈、Science等顶尖期刊)ღღ◈、行业展会以及行业研讨会等多种市场推广手段ღღ◈,全方位构建并增强公司在行业内的品牌影响力ღღ◈,有效推动公司产品的销售工作ღღ◈。与此同时ღღ◈,公司致力于加强Acrobiosystems品牌在终端用户中的覆盖广度与深度ღღ◈,坚持以优质的产品和服务为核心竞争力ღღ◈,稳固当前市场地位ღღ◈,夯实品牌形象ღღ◈,并持续增强市场影响力ღღ◈,以期提升产品与服务的定价空间ღღ◈,增强品牌溢价能力ღღ◈,实现可持续发展ღღ◈。

  公司客户的研发管线主要集中在临床前或临床早期阶段ღღ◈,未来随着下游企业逐步将更多项目推进至临床阶段ღღ◈,未来临床端产品的需求潜力巨大ღღ◈,尤其是针对那些缺乏临床级别方法和关键试剂的新型治疗模式药物管线ღღ◈。

  为了最大化利用公司的产品体系和核心客户资源优势ღღ◈,进一步深化在精准医疗领域的业务布局ღღ◈,公司特设立子公司——百斯医学ღღ◈。百斯医学专注于为生物制药和医学诊断领域提供分析检测试剂产品和定制化服务ღღ◈,其未来发展规划旨在为公司在伴随诊断领域的拓展和布局提供坚实的产品支撑ღღ◈。依托公司在医药生物领域积累的深厚开发经验ღღ◈、丰富的客户资源和卓越的品牌优势ღღ◈,百斯医学不断拓展医药生物的研发ღღ◈、生产以及临床应用产品ღღ◈,并已成功打造并运营 ClinMax品牌产品和病理技术服务平台ღღ◈。百斯医学的这些业务有助于客户更快速地推进项目ღღ◈,并协助更广泛的客户群实现其药物上市目标ღღ◈。

  在产品方面ღღ◈,公司开发出众多可应用于临床端及生产阶段所需的生物试剂及试剂盒产品ღღ◈。公司在拥有GMP级质量管理体系平台的基础上ღღ◈,结合细胞治疗药物生产规范ღღ◈,以更加严格的质量管理和药品级放行检测标准ღღ◈,成功开发近30款高质量的GMP级别产品ღღ◈,如IL-2ღღ◈、IL-7ღღ◈、IL-15等GMP级细胞因子ღღ◈,以及GMP级抗CD28抗体ღღ◈、GMP级抗CD3抗体(OKT3)和GMP级的核酸酶ღღ◈。此外ღღ◈,公司还针对细胞治疗应用进行专门的蛋白结构设计ღღ◈,能够提供从临床前研发阶段的Non-GMP级别蛋白开发到临床GMP级别蛋白生产的一站式开发服务ღღ◈。为满足市场的多样化需求ღღ◈,公司还开发出多款试剂盒产品ღღ◈,包括残留宿主细胞DNA检测试剂盒ღღ◈、核酸酶残留检测试剂盒ღღ◈、细胞因子检测试剂盒ღღ◈、抑制剂筛选试剂盒等ღღ◈。这些试剂盒产品可广泛应用于药物开发过程中的生产质控ღღ◈、临床前研究以及临床研究等多个场景ღღ◈,为客户的研发工作提供强大的支持ღღ◈。

  公司持续加强生产平台技术的升级与改造ღღ◈,致力于优化生产流程ღღ◈,旨在从多个维度增强各生产平台的产出效率与规模ღღ◈。公司通过系统的培训ღღ◈、广泛的交流以及积极的引进策略ღღ◈,不断提升关键岗位技术人员的专业素养ღღ◈,从而确保各生产线生产工艺的稳定运行ღღ◈,并进一步加强成本控制能力ღღ◈。同时ღღ◈,公司还积极探寻重组蛋白试剂与基因剪辑技术ღღ◈、自动化技术ღღ◈、AI技术等前沿技术与新模式的结合点ღღ◈,推动生物试剂研发领域的创新ღღ◈。

  鉴于AI技术在生物医药数据领域的强大处理能力ღღ◈,它能够迅速分析并预测大分子的结构与功能ღღ◈,因此AI技术已逐步渗透到创新药研发的各个环节ღღ◈。目前ღღ◈,公司已成功将AI技术应用于蛋白质的改造过程中ღღ◈,通过结合AI计算和模拟的“干实验”与高通量的“湿实验”ღღ◈,同时引入基于力场的计算机虚拟筛选方法ღღ◈,形成一套不断闭环迭代的优化流程ღღ◈,最终成功研发出具有特异性的蛋白质ღღ◈。以全能核酸酶为例ღღ◈,这种酶本质上是一种蛋白质ღღ◈。为了满足高盐环境下全能核酸酶活性的要求ღღ◈,公司充分利用AI模拟计算与高通量筛选技术的优势ღღ◈,成功开发出一款在0-500mM NaCl浓度范围内均能维持高酶活的产品ღღ◈。这一创新成果不仅彰显了AI技术在生物医药领域的巨大潜力ღღ◈,也为公司在研发领域取得更多突破奠定了坚实基础ღღ◈。

  为顺应日益增长的生物试剂市场需求ღღ◈,应对日益加剧的市场竞争ღღ◈,公司对人才的需求日益迫切ღღ◈。因此ღღ◈,公司在全球范围内加大人力资源的开发与培养力度ღღ◈,完善人才培养和引进机制ღღ◈,旨在构建一个诚信ღღ◈、高效且专业的高素质团队ღღ◈。同时ღღ◈,公司重视人才队伍建设ღღ◈,着力引进兼具国际视野与跨文化沟通能力的专业人才ღღ◈,并加以精心培育ღღ◈,为全球化运营构筑坚实的人力资源基础ღღ◈。

  在报告期内ღღ◈,公司积极引进欧美的高端人才ღღ◈,加强对国内技术人才的培训ღღ◈,确保团队能够紧跟前沿技术动态ღღ◈,深化与国际研发机构的合作ღღ◈。公司搭建起高效的内部沟通机制ღღ◈,有力地保障全球各地分支机构和团队间的无缝衔接与协同运作ღღ◈。通过这些举措ღღ◈,公司不断提升在生物试剂领域的研发实力ღღ◈,为公司的持续创新和发展奠定坚实基础ღღ◈。

  公司定位为一家全球化品牌的生物科技企业安藤有里ღღ◈,秉持“深耕本土ღღ◈、布局全球”的战略愿景ღღ◈,专注于为生物医药研发ღღ◈、生产和临床应用各阶段的基础性和制约性环节提供产品和方案ღღ◈。自为靶向治疗药物研发提供关键靶点蛋白试剂开始ღღ◈,公司已经建立了重组蛋白供应商的较好市场地位ღღ◈,成为了众多单抗相关生物医药研发企业的首选品牌和关键合作伙伴ღღ◈。随着与现有客户业务合作深度的进一步加强ღღ◈,公司在未来 3-5年将继续强化技术和产品研发ღღ◈、提升规模化生产能力ღღ◈、加强质量体系建设以及增进客户运营能力等核心竞争力ღღ◈,更加深入拓展细胞治疗ღღ◈、伴随诊断ღღ◈、临床样本分析和临床用药监控等支撑临床应用的相关产品ღღ◈、技术服务ღღ◈,成为靶点药物相关领域的关键合作伙伴ღღ◈。公司将持续深化海外布局ღღ◈,通过新设海外子公司以及新建仓储物流中心ღღ◈,实现对全球市场的全面覆盖ღღ◈;持续加大海外研发投入ღღ◈,全面强化实验室与国际化团队建设ღღ◈,推动技术创新ღღ◈;建立海外生产基地ღღ◈,提升全球多国多地的供应能力ღღ◈,强化供应链优势ღღ◈,确保在全球市场竞争中保持领先地位ღღ◈。

  在未来的发展中ღღ◈,作为重要合作方ღღ◈,公司将以加速药物临床应用为最终目的ღღ◈,构建平台业务模式ღღ◈,赋能更多的上ღღ◈、下游生物医药企业ღღ◈、生物科技公司和诊疗机构ღღ◈,矢志成为生物医药ღღ◈、健康产业领域的基石企业ღღ◈。

  2023年ღღ◈,公司各项经营工作取得显著成效ღღ◈,实现营业收入54,365.33万元ღღ◈,同比增长了14.59%ღღ◈。在扣除特定急性呼吸道传染病相关产品后ღღ◈,境内收入 16,897.42万元ღღ◈,同比增长16.79%ღღ◈,境外收入32,962.68万元ღღ◈,同比增长37.08%ღღ◈。这些成绩得益于公司不断加强生产平台技术升级ღღ◈、探索前沿技术应用以及完善人才引进机制等举措ღღ◈,显著提升了公司的研发实力和市场竞争力ღღ◈。

  在产品开发方面ღღ◈,公司始终坚持以市场需求为导向ღღ◈,积极推进新产品的研发与推出ღღ◈。目前ღღ◈,公司产品线种产品ღღ◈,涵盖重组蛋白ღღ◈、抗体ღღ◈、试剂盒等多种产品ღღ◈,产品和服务广泛应用于肿瘤ღღ◈、自身免疫疾病ღღ◈、心血管病ღღ◈、传染病等疾病的研发及生产环节ღღ◈,包括药物筛选及优化ღღ◈、诊断试剂开发及优化ღღ◈、临床前实验及临床试验ღღ◈、药物生产过程及工艺控制(CMC)等ღღ◈。同时ღღ◈,公司还积极拥抱前沿技术与新模式的结合ღღ◈,例如将重组蛋白试剂与基因剪辑技术ღღ◈、自动化技术ღღ◈、AI技术等相结合ღღ◈,为生物试剂研发领域注入了新的活力ღღ◈,推动了行业的创新与发展ღღ◈。

  在生产平台方面ღღ◈,公司不断投入资源进行升级与改造ღღ◈,优化生产流程ღღ◈,提升生产效率和规模ღღ◈。通过系统的培训和交流ღღ◈,以及引入先进设备ღღ◈,公司确保了生产线的稳定运行ღღ◈,并有效控制成本ღღ◈。同时ღღ◈,公司持续深化临床端业务布局ღღ◈,打造全新的业务增长引擎ღღ◈,为未来发展打开更加广阔的空间ღღ◈。子公司百斯医学不断拓展医药生物的研发ღღ◈、生产以及临床应用产品ღღ◈,已成功打造并运营ClinMax品牌产品和病理技术服务平台ღღ◈。公司在拥有GMP级质量管理体系平台的基础上ღღ◈,结合细胞治疗药物生产规范ღღ◈,已成功开发近30款高质量的GMP级别产品ღღ◈,包括细胞因子ღღ◈、细胞激活用抗体和磁珠ღღ◈、全能核酸酶以及Cas酶等ღღ◈,适用于CGT药物CMCღღ◈、商业化生产和临床研究ღღ◈。

  在人才引进和发展方面ღღ◈,公司高度重视人力资源的开发与培养ღღ◈。通过完善人才培养和引进机制ღღ◈,公司成功构建一支诚信ღღ◈、高效且专业的高素质团队ღღ◈。同时ღღ◈,公司还积极引进欧美高端人才ღღ◈,加强对国内技术人才的培训ღღ◈,确保团队能够紧跟前沿技术动态ღღ◈,为公司的全球化运营提供有力的人才保障ღღ◈。这些举措不仅提升了公司整体实力ღღ◈,也为公司长远发展奠定坚实的人才基础ღღ◈。

  基于前述发展战略ღღ◈,公司将紧密结合市场状况与企业实际情况ღღ◈,积极完善生产基地布局ღღ◈,建立行业领先的研发中心ღღ◈,构建高效协同的营销网络体系ღღ◈,积极巩固和开拓全球市场ღღ◈,加大生物试剂及技术服务的研发力度ღღ◈,持续增强公司在行业内的领导地位和竞争优势ღღ◈。

  展望未来三年ღღ◈,公司将坚定不移地推进“深耕本土ღღ◈、布局全球”的战略目标ღღ◈。公司将进一步加强产品研发ღღ◈、生产ღღ◈、销售等核心环节竞争力ღღ◈,不断探索与临床更为贴近的新型业务ღღ◈,以更广泛ღღ◈、更深入的姿态融入生物医药产业ღღ◈,成为单抗相关生物医药研发产业蛋白供应商第一品牌ღღ◈、靶点药物相关领域关键合作伙伴ღღ◈。同时ღღ◈,公司还将加大平台业务模式构建力度ღღ◈,为实现长期战略规划目标奠定坚实基础ღღ◈。

  全球化运营是一项复杂而系统工程ღღ◈,其中供应链精细化管理ღღ◈、研发与生产的全球网络布局是关键所在ღღ◈。目前ღღ◈,公司已在中国ღღ◈、美国和欧洲成功构建仓储物流体系ღღ◈,实现对全球市场的全面覆盖ღღ◈,此举旨在迅速响应全球客户多元化需求ღღ◈,有效提升发货效率ღღ◈,缩短交货周期ღღ◈,进而凸显公司高效卓越的供应链优势ღღ◈。

  展望未来ღღ◈,公司将坚定不移地推动全球化战略布局的深化ღღ◈。一方面ღღ◈,公司将继续加大海外研发投入ღღ◈,全面强化实验室与团队建设ღღ◈,积极引进和培养高端研发人才ღღ◈,打造具有国际竞争力的研发团队ღღ◈,并通过新建实验室ღღ◈、外延并购等多种方式ღღ◈,拓展全球研发网络ღღ◈,推动技术创新ღღ◈。另一方面ღღ◈,公司计划建立海外生产基地ღღ◈,进一步提升发货效率ღღ◈,强化供应链优势ღღ◈,确保在全球市场竞争中保持领先地位ღღ◈。同时ღღ◈,公司也将密切关注国际市场的动态变化ღღ◈,灵活调整生产经营策略ღღ◈,以应对各种挑战并把握新的发展机遇ღღ◈。

  公司在中国和美国设有研发中心ღღ◈,未来将着力加强相关实验室及团队的建设ღღ◈,并计划在欧洲通过新建实验室或外延式并购ღღ◈,进一步拓展全球研发布局ღღ◈。同时ღღ◈,公司将加大蛋白制备及制剂平台ღღ◈、蛋白衍生修饰标记平台等关键技术平台上的升级力度ღღ◈,并深度开发膜蛋白ღღ◈、酶ღღ◈、临床样本分析等前沿产品和技术ღღ◈,通过自主研发与引进先进技术和设备相结合的方式ღღ◈,持续培养专业技术人才ღღ◈,支撑企业健康快速发展ღღ◈。

  公司将不断提升Acrobiosystems品牌在终端用户中的影响力ღღ◈,以卓越的产品和服务质量为基石ღღ◈,巩固现有市场地位凯发k8娱乐官网ღღ◈,不断扩展品牌影响力ღღ◈,提升产品ღღ◈、服务定价空间和品牌溢价能力ღღ◈。公司现有的销售渠道已覆盖亚太ღღ◈、北美及欧洲等多个地区ღღ◈,公司将进一步深挖国际市场ღღ◈,积极开拓国际生物医药公司ღღ◈、生物科技公司ღღ◈、科研院所等终端客户ღღ◈。同时ღღ◈,不断探索新的销售渠道ღღ◈,以提升公司产品在全球市场的占有率ღღ◈。

  公司将对产品体系不断完善ღღ◈,更加深入拓展细胞治疗ღღ◈、伴随诊断ღღ◈、临床样本分析和临床用药监控等临床应用相关产品和技术服务ღღ◈。依托公司目前在生物药领域积累的丰富开发经验ღღ◈、客户资源以及品牌优势ღღ◈,公司将进一步拓展生物药研发ღღ◈、生产及临床应用的产品线ღღ◈,实现公司产品的系列化ღღ◈、纵深化ღღ◈,从而满足更广泛客户的需求ღღ◈。

  公司客户的研发管线主要集中在临床前或临床早期阶段ღღ◈,未来随着下游企业逐步将更多项目推进至临床阶段ღღ◈,未来临床端产品的需求潜力巨大ღღ◈,尤其是针对那些缺乏临床级别方法和关键试剂的新型治疗模式药物管线ღღ◈。

  百斯医学专注于为生物制药和医学诊断领域提供分析检测试剂产品和定制化服务ღღ◈,未来发展规划旨在为公司在伴随诊断领域的拓展和布局提供坚实的产品支撑ღღ◈。百斯医学已成功打造并运营 ClinMax品牌产品和病理技术服务平台ღღ◈,其产品和服务有助于客户更快速地推进项目ღღ◈,并协助更广泛的客户群实现其药物上市目标ღღ◈。

  为更好助力免疫细胞治疗药物的临床研究ღღ◈,加速临床ღღ◈、上市申报进程ღღ◈,公司在拥有GMP级别质量管理体系平台基础上ღღ◈,结合细胞治疗药物生产规范ღღ◈,以更加严格的质量管理和药品级放行检测标准ღღ◈,已成功开发近30款高质量的GMP级别产品ღღ◈,包括细胞因子ღღ◈、细胞激活用抗体和磁珠ღღ◈、全能核酸酶以及 Cas酶等ღღ◈。同时ღღ◈,公司正在苏州积极建设GMP级别的生产厂房ღღ◈,预计2024年下半年投产ღღ◈,届时GMP级生物试剂的开发和生产能力将进一步提升ღღ◈,从而更有效地支持免疫细胞治疗药物的临床研究ღღ◈。

  公司将持续升级生产平台技术ღღ◈,优化生产工艺ღღ◈,提升各生产平台的产出效率和规模ღღ◈。同时ღღ◈,公司将通过培训ღღ◈、交流ღღ◈、引进等多种方式ღღ◈,提升关键岗位技术人员的技能水平ღღ◈,确保各生产线生产工艺的稳定性ღღ◈,进一步提高成本控制能力ღღ◈。公司将持续完善供应商评价体系ღღ◈,选择提供质优价廉产品的企业作为长期合作伙伴ღღ◈。通过加强集中采购优势ღღ◈,降低原材料ღღ◈、耗材及设备等物资的采购成本ღღ◈。

  公司将持续优化生产管理体系ღღ◈,通过实施精益管理流程项目以及整合财务管理与生产管理ღღ◈,深入分析生产经营情况ღღ◈,提升生产管理效率ღღ◈,降低成本和费用ღღ◈,以实现企业经济效益的显著提升ღღ◈。

  公司将持续优化法人治理结构ღღ◈,构建科学高效的决策与内部管理机制ღღ◈,确保决策的科学性和运行的规范性ღღ◈。公司将继续推进企业制度建设ღღ◈,通过实施管理提升工程ღღ◈,以岗位和业务流程的规范化和标准化为核心ღღ◈,形成一套现代企业管理体系ღღ◈;完善目标管理和绩效考核体系ღღ◈,建立基于岗位ღღ◈、技能ღღ◈、业绩和效益的薪酬分配制度ღღ◈,形成多元化且合理的员工价值评价体系ღღ◈。

  在信息化建设方面ღღ◈,公司将对现有信息系统进行全面升级优化ღღ◈,以提升研发ღღ◈、采购ღღ◈、生产ღღ◈、质量控制ღღ◈、销售管理等核心业务环节的信息化水平ღღ◈。特别加强对采购ღღ◈、仓储库存ღღ◈、存货周转ღღ◈、业务合作等关键节点的管控ღღ◈,实现信息化管理的全面覆盖和精准控制ღღ◈。

  为支持公司的全球化战略ღღ◈,公司将加大全球范围内的人才培养和引进力度ღღ◈,完善人才培养和引进机制ღღ◈。通过巩固诚信ღღ◈、高效ღღ◈、专业的高素质团队建设成果ღღ◈,确保人才梯队的持续培育ღღ◈,为公司长远发展提供坚实的人才保障ღღ◈。

  公司将以专业培训和综合素质提升为核心ღღ◈,开展系统的职业技能培训ღღ◈,全面提升员工的综合素质和业务能力ღღ◈。同时ღღ◈,加强对中高层管理人员的现代化管理技能培训ღღ◈,适当引进专业培训机构开展高端企业管理技能课程ღღ◈,以提升公司整体管理水平ღღ◈。

  公司子品牌bioSeedin作为平台业务模式建设的重要一环ღღ◈,通过线上webinarღღ◈、线下生物药研讨会ღღ◈、生物药开发者创新大会(BDIC)等多种形式ღღ◈,整合全球生物医药行业资源ღღ◈,促进交流与合作ღღ◈。展望未来ღღ◈,公司将进一步构建平台业务模式ღღ◈,基于与行业上下游企业的密切联系ღღ◈,加强与行业上下游企业的合作ღღ◈,推动海内外药物研发项目的授权合作(License-In/Out)ღღ◈,进而赋能更多的生物医药企业ღღ◈、生物科技公司和诊疗机构ღღ◈,提高服务客户的广度及深度ღღ◈,为客户创造更多价值ღღ◈。

  未来ღღ◈,公司将以资本市场为重要平台ღღ◈,立足产业视角ღღ◈,围绕生命科学ღღ◈、医疗健康等领域设立投资平台ღღ◈。通过积极拓展和挖掘投资项目ღღ◈,完善产业链布局ღღ◈,提升公司的综合竞争力ღღ◈。同时ღღ◈,公司将不断优化资源配置ღღ◈,实现产业链的协同发展和价值最大化ღღ◈。

  市场对生物试剂的准确性ღღ◈、稳定性及多样性等要求不断提高ღღ◈,生命科学研究的热点不断变化ღღ◈,公司需要密切跟踪生物医药领域的市场动态并及时进行新产品的前瞻性研发ღღ◈。生物试剂和技术服务对产品性能和质量ღღ◈、种类ღღ◈、覆盖度及新产品的上市速度要求高ღღ◈,如果公司未来不能持续跟踪生物医药研究及市场的发展趋势ღღ◈,不能保持研发技术竞争力ღღ◈,不能及时研发出新产品满足市场最新需求ღღ◈,将会对公司的业务产生不利影响ღღ◈。

  生物医药及生物试剂行业属于知识和技术密集型行业ღღ◈,具有技术更新快的特点ღღ◈,且可能受到快速及重大技术变革的影响ღღ◈。公司重视提高自身研发能力ღღ◈,通过对科研人才的持续引进ღღ◈、生物医药科学前沿的持续研究ღღ◈、持续完善及建立新技术平台ღღ◈、实验设备的更新换代ღღ◈,提高自身研发能力和研发质量ღღ◈。但如果公司不能持续加强技术研发和技术人才队伍的建设ღღ◈,不能保持实验设备及时更新换代以及维护投入ღღ◈,可能将导致公司无法实现技术平台的提升ღღ◈,将在未来的市场竞争中处于劣势ღღ◈,进而将影响公司未来的盈利能力和持续发展能力ღღ◈。

  除了公司已获得的专利和待审批专利申请外ღღ◈,公司还有自身经验形成的未申请专利的专有技术ღღ◈、工艺等商业秘密ღღ◈。公司所采取的措施包括与有权接触相关商业秘密的各方(例如公司的员工及合作方等)签署保密协议ღღ◈。然而ღღ◈,任何一方均有可能违反此类协议并泄露公司的商业秘密ღღ◈,并且公司可能无法针对此类违规或违约行为获得足够补偿ღღ◈。如果公司的任何商业秘密是由竞争对手合法取得或独立研发的ღღ◈,从而导致公司的竞争地位受到损害ღღ◈。如公司的专有技术ღღ◈、工艺或其他商业秘密被泄露ღღ◈,将对公司的产品ღღ◈、业务和经营造成不利影响ღღ◈。

  美国是公司境外的重点市场ღღ◈,目前公司相关产品未被列入美国加征关税清单ღღ◈,但若未来中美贸易摩擦加剧ღღ◈,公司产品被加征关税ღღ◈,可能导致产品价格竞争力下降ღღ◈;若中美之间贸易政策发生重大不利的变化ღღ◈,公司美国市场业务开展将受到不利影响ღღ◈。

  近年来生物试剂及技术服务行业发展迅速亦带动国内相关企业快速成长并积极布局ღღ◈,进一步加剧了国内生物试剂及技术服务行业的竞争ღღ◈,这对公司的市场开拓能力和研究服务水平提出了更高的要求ღღ◈。此外ღღ◈,除与国内其他公司竞争外ღღ◈,公司还需与国外领先的生物科技公司等展开竞争ღღ◈。公司如果不能有效保持自身的竞争优势ღღ◈,及时提高技术水平与服务能力ღღ◈,公司的竞争地位ღღ◈、市场份额和利润水平将会因市场竞争而导致下降ღღ◈。

  公司所处行业为知识密集型ღღ◈、人才密集型行业ღღ◈。人才是公司提供经营服务的关键生产要素ღღ◈,公司需要配置充足的生物学专业技术人才ღღ◈,才能保证在行业竞争中维持优势ღღ◈。随着行业内企业间对人才的需求愈发旺盛ღღ◈,企业间的人才竞争亦将愈发明显ღღ◈,人力成本呈现上升趋势ღღ◈,如果公司核心技术人才流失ღღ◈,将给公司未来的持续发展带来影响ღღ◈。

  公司正处于快速发展时期ღღ◈,业务和资产规模迅速扩张ღღ◈,对公司管理团队的运营能力ღღ◈、内部控制能力ღღ◈、人力资源管理能力也都提出了更高的要求ღღ◈。虽然公司在发展过程中通过不断积累经营管理经验ღღ◈、改善企业内部管理制度ღღ◈、加强团队建设ღღ◈,以适应和配合公司的快速发展节奏ღღ◈,但是若公司的管理层业务素质及管理水平不能适应公司规模迅速扩张的需要ღღ◈,组织模式和管理制度未能随着公司规模的扩大而及时调整ღღ◈、完善ღღ◈,则仍存在影响公司整体经营情况和市场竞争力的风险ღღ◈。



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